一针“后劲儿”大，两针间隔周期长，新冠疫苗到底打哪种更好？
- 近期，只需接种一针的腺病毒载体新冠疫苗“克威莎”在北京、上海、天津、浙江等多地陆续开打，受到到大家的欢迎。为什么同样获批上市的国药中国生物(北京生物、武汉生物、兰州生物)和北京科兴生产的新冠疫苗需要接种两剂？首先需要明确的是，无论一剂还是两剂，其安全性、有效性都是有一定数据做支撑，完全可以放心接种。针剂数量不同，是由研发技术路线和生产工艺不同决定的。
- 有人表示，一剂疫苗“后劲儿”有 点大，很 多人出现了短暂的恶心、发 烧的症状，但第二天症状很快 就消失了。
- 为什么腺病毒载体疫苗反应大？
- 康希诺生物生产的一针剂量的新冠疫苗属于腺病毒载体疫苗，而北京科兴、国药中国生物(北京生物、武汉生物、兰州生物)生产的两针剂量的新冠疫苗属于灭活病毒疫苗。
- 纯灭活的新冠病毒，相当于给人体免疫系统送来了一些新冠病毒的尸体，让免疫系统认识一下，想出对付的办法。当下次活的新冠病毒来犯时，就能从容应对了。由于死亡的新冠病毒没有感染性，免疫反应也相对较小。而腺病毒载体疫苗是把腺病毒的一段基因替换成新冠病毒的刺突蛋白S，接种该疫苗后，会在人体内表达出刺突蛋白S，让免疫系统练兵，等真的新冠病毒入侵人体时，免疫系统就能通过刺突蛋白S认出新冠病毒，继而对它产生免疫效果。由于腺病毒载体疫苗是活的，会感染人的粘膜系统，还能引起粘膜免疫和细胞免疫。所以在同样剂量下，腺病毒载体疫苗的免疫反应就相对大一点。
- 一针、两针有什么区别？
- 国药集团中国生物董事长杨晓明表示，灭活型新冠疫苗第一针注射10天后就可以产生抗体，但是，不同人之间抗体产生的差距很大，所以我们要打同样剂量的第二针。两针注射后，就能产生高滴度抗体，全人群中和抗体阳转率达99%。
- 中国疫苗行业协会会长封多佳表示，相对灭活疫苗，腺病毒载体疫苗生产工艺相对简单，而且一针即可完成接种。“腺病毒载体疫苗是核酸疫苗，生产工艺相对简单，不需要大量培养活病毒再杀死，所以生产周期相对灭活疫苗要短些；另外，康希诺的新冠疫苗只需要打一针，这可以提高疫苗接种效率。”
- 康希诺：全球第一个进入临床的新冠疫苗
- 2020年3月，康希诺新冠疫苗(5型腺病毒载体)(Ad5-nCoV)在武汉开展 I 期临床试验，成为全球首个进入临床研究阶段的新冠候选疫苗。2020年4月，疫苗的 II 期临床试验于武汉启动。康希诺生物披露的 III 期临床试验数据，在单针接种疫苗 28 天后，疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%；在单针接种疫苗14天后，疫苗对所有症状的总体保护效力为68.83%。而对于重症的保护效力分别为：单针接种28 天后90.07%；单针接种14天后95.47%。
- 2021年2月25日，康希诺生物股份公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗克威莎获得国家药品监督管理局批准附条件上市，成为国内首个获批的腺病毒载体新冠疫苗。
- 这款疫苗使用腺病毒载体技术路线，与相同技术路线开发的重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)一样，康希诺新冠疫苗以复制缺陷型人 5 型腺病毒(Ad5)为载体，采用基因工程方法构建，可表达新型冠状病毒S抗原。 在此之前，5 型腺病毒载体已被用于埃博拉疫苗、HIV 疫苗、流感疫苗的研发，均有一定的进展。 采用同样的技术类型，2017 年 10 月，康希诺公司开发的5 型腺病毒载体埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV，已取得1类生物制品新药注册证书，在中国有条件获批上市，该产品目前被用作国家储备。
- 科创板首只“A+H”疫苗股
- 2009年，康希诺生物股份公司在天津滨海新区完成注册，建立了基于腺病毒载体疫苗技术、蛋白结构设计和重组技术、结合技术和制剂技术等四大核心技术平台，拥有多项疫苗核心知识产权及专有技术，建立了针对13个疾病领域的16种创新疫苗产品的研发管线，涵盖了对新型冠状病毒肺炎、埃博拉病毒病、结核病、脑膜炎、百白破、带状疱疹等一系列疾病的预防。 2019年3月，康希诺生物在香港联交所主板H股上市； 2020年8月，康希诺生物正式登陆科创板，成为科创板开板以来首支“A+H”疫苗股。
- 康希诺生物联合创始人、董事长兼首席执行官宇学峰曾在疫苗研发巨头赛诺菲巴斯德公司任职，那时国内生物医药产业在质量管理体系方面建设还不够健全。当看到中国疫苗产业与国际水平的巨大落差后，宇雪峰萌发了回国创业的念头。对于这次新冠疫苗研发投入，宇雪峰表示，新冠疫苗需要持续研究、持续跟踪，研发投入会持续进行下去。克威莎在全球5个国家70多个研究中心开展大规模三期临床研究，差不多投入10亿元，加上临床一期二期的几亿元，研发投入已有十几亿元。之后对黏膜免疫、变异跟踪会持续投入，新冠疫苗的研发是持久战。
- 最近国内疫情零星复燃，大家对疫苗的接种意愿大为提高。中国目前有七种正在使用当中的新冠疫苗：包括三款灭活疫苗、一款腺病毒疫苗，此外还有三款紧急使用疫苗。这七种疫苗包括三种技术路线：灭活疫苗技术路线、腺病毒技术路线、蛋白亚单位技术路线。
2021/5/27 23:15:46 通过网页